一、药剂科在院药事与药物治疗管理委员会的领导下，专人负责在山东省药品集中采购平台上采购药品，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。
二、药库由专人管理，应设置药品采购人员药品保管及负责药品的采购、验收、保管工作。采购员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。
三、严格执行本医院“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。
1. 在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；
2.审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。
3.对与本药库进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。
4.采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。
5.购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
6.购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
7.对首营医院应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。
8.购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
9.采购员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况，合理制定药品购进计划，在保证满足销售需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。
10.质量负责人应会同采购员按年度定期对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品经营质量.
11. 在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。
四、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。采购办必须每年向院领导、院药事委员会汇报本年度采购药品的品种、渠道、金额等情况。院领导、院药事管理委员会定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。
五、在药品采购活动中，严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”，自觉接受院内外群众的监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。
XX街道卫生院
2023年12月15日
药品采购流程图
临 时
计 划
固 定
计 划
药品采购员生成
临时采购申请
药库管理员生成
临时采购申请
药库管理员生成
采购申请
责任人：药库管理员
工作要求：1、严格遵守药品采购管理制度；
2、严格履行药品采购申请程序；
3、准确填写药品申请计划。
药品采购员核对采购申请并生成采购计划
药品采购员登记
采购申请
责任人：药品采购员
工作要求：1、严格核对采购计划药品是否招标；
2、严格核对采购计划药品规格、数量；
3、严格核对采购计划药品生产企业；
4、严格核对采购计划药品供应企业。
药剂科主任
审核
责任人：药剂科主任
工作要求：1、审核药品数量是否符合实际需求；
2、审核药品质量是否符合临床治疗要求；
3、审核药品是否符合药品集中招标采购规定。
责任人：药品采购员
工作要求：1、严格执行山东省网上药品集中采购管理程序；
2、严格执行采购计划上的品名、规格、数量、生产企业、经营企业。
采购员按已审核采购计划在山东省药品集中采购平台网上下达采购申请
医共体石岛人民医院药剂科审核发送采购计划
责任人：药品采购员、库管员
工作要求：1、严格按照采购计划核对随货清单；
2、严格按照随货清单验收到库药品；
3、严格按照管理制度和程序分区摆放入库药品。
4.、收货完毕网上确认收货 核对查验两票资料。
供应商按采购申请配送交货
库管员、采购员按“随货同行单”“两票与质检合格文件”核对、验收到库药品
验收不合格
验收合格
退 货
入库并在平台上确认收货，查验两票资料
首营企业和首营品种审核制度
一、首营企业的选择：
㈠必须是取得《药品生产（经营）许可证》和《营业执照》的合法企业；
㈡必须具有完善的质量保证体系和完善的质量管理制度。
二、首营品种的选择：
㈠审查药品批准文号和药品质量标准的合法性；
㈡审查药品的包装、标签、说明书是否符合规定。
三、首营企业和首营品种审批所需材料：
㈠盖有供货企业原印章的《药品生产（经营）许可证》复印件；
㈡盖有供货企业原印章的《营业执照》复印件；
㈢盖有供货企业印章和法人代表印章或签字的法人授权委托书原件；
㈣销售人员的身份证复印件；
㈤法定的药品生产批件；
㈥法定的药品质量标准；
㈦使用说明书批件；
㈧商标注册证复印件；
㈨该批号药品的质量检验报告书；
㈩购入进口品种，按《进口药品管理办法》执行，首营企业需具备此项条件，首营品种需具备以上10个条件。
四、审批程序：
㈠根据获取的资料，填写《首营企业资格审核表》或《首次经营药品审批表》，由药剂科提出意见，报质管人员；
㈡质管人员对申报资料进行逐一审核，提出审核意见后报负责人审批。
XX街道卫生院
2023年12月15日
药品验收管理制度
